2019年新規(guī)：化妝品檢測機構(gòu)需備案管理？

　　2019年1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)，就化妝品注冊和備案檢驗工作向社會公開征求意見。

　　《辦法》共五章三十四條，分別對化妝品注冊和備案檢驗的定義、檢驗機構(gòu)備案、檢驗工作程序、檢驗的監(jiān)督管理等進行了規(guī)定。《辦法》將化妝品注冊和檢驗機構(gòu)由資格認定和指定改為備案管理，允許所有具備相應條件的檢驗機構(gòu)承擔檢驗任務。為檢驗松綁后，化妝品注冊和備案檢驗效率有望進一步提升。

　　《辦法》的一大亮點在于不再保留原化妝品行政許可檢驗機構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)的稱謂，取消原有的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)需要資格認定和指定的做法。

　　《辦法》提出，對化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)進行統(tǒng)一備案管理，具備一定條件的檢驗機構(gòu)經(jīng)備案后即可接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)的委托，開展化妝品注冊和備案檢驗工作。化妝品生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品注冊和備案檢驗項目要求，可以選擇經(jīng)備案的任一檢驗機構(gòu)開展相應的產(chǎn)品委托檢驗。檢驗機構(gòu)可結(jié)合自身的檢驗能力條件，承擔相應的檢驗項目。

　　以上舉措意味著將符合條件的所有檢驗資源納入到從事化妝品注冊和備案檢驗工作范圍中來，有利于解決目前許可檢驗資源緊張的問題，避免產(chǎn)品在送檢階段的排隊等候。

　　《辦法》明確承擔化妝品注冊和備案檢驗的機構(gòu)，必須是取得檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)的檢驗機構(gòu)。據(jù)悉，這一規(guī)定符合我國現(xiàn)行法規(guī)要求。

　　《辦法》明確對檢驗工作全流程實施監(jiān)管，從接受委托檢驗開始，到完成檢驗項目、出具檢驗報告，檢驗機構(gòu)均需要在檢驗信息系統(tǒng)中上傳相關檢驗信息和檢驗結(jié)果，實現(xiàn)產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的可追溯，確保檢驗結(jié)果的客觀、公正。

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