注意：含呋喃唑酮復方制劑撤市

　　2月15日，國家藥品監管局發布公告，決定停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑，撤銷藥品批準證明文件。

　　根據公告，目前我國已批準上市的含呋喃唑酮復方制劑共有4個品種，分別是復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片，其中復方雪膽呋喃唑酮膠囊和谷海生片為獨家品種，分別由貴州科輝制藥有限責任公司、華潤三九(雅安)藥業有限公司兩家企業生產。呋喃苦參黃連素片的生產企業有哈藥集團三精明水藥業有限公司、哈爾濱泰華藥業股份有限公司、貴州神奇藥業有限公司和哈爾濱華雨制藥集團有限公司4家。二維呋喃唑酮片的生產企業有山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、哈藥集團三精制藥四廠有限公司、河南鼎復康藥業股份有限公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠、大連百利天華制藥有限公司、貴州神奇藥業有限公司、甘肅蘭藥藥業有限公司7家。

　　國家藥監局組織對含呋喃唑酮復方制劑進行再評價，認為含呋喃唑酮復方制劑在我國使用風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，決定停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷以上藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業負責召回，召回工作應于3月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監管部門監督銷毀。

　　據悉，目前以上12家生產企業大多處于停產狀態，只有5家企業在產，且產量較低。

　　此前，國家藥監局已陸續公布磺胺索嘧啶片、特非那定復方制劑、吡硫醇注射液等3個品種撤市決定。前不久召開的全國藥品上市后監管工作會議也明確，今年將繼續加強對藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價和上報，探索完善品種安全性評價機制。

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